Åbent brev til
Lægerne i CF-Foreningens bestyrelse
og lægeråd
Det er med beklagelse at vi kan konstatere, at flertallet i CF-foreningens bestyrelse på forhånd afviser at være forpligtet af det internationale reviews konklusioner.
På et temamøde i marts 2009 med forældre, pårørende og CF-patienter fra Skejby Sygehus var der mødt 80 personer op, og der var fra alle, incl. Oluf Schiøtz, 100 % opbakning til at nu må kritikken af behandling og personer på Skejby Sygehus ophøre og de internationale anbefalinger følges.
Ikke mindst på baggrund af vedhæftede kommentar fra en internationalt anerkendt lærebog (Cystic Fibrosis. 3. udg. 2007, p. 473-474. - Magaret Hodson, Duncan Geddes & Andrew Bush) må det i høj grad også være i Rigshospitalets patienters interesse, at den behandling de får vurderes internationalt.
Vi ønsker derfor nærværende mail incl. vedhæftede kommentar lagt ud på foreningens hjemmeside med en præcis tilkendegivelse fra Rigshospitalets læger (bestyrelsesmedlemmerne) om, hvorfor de ikke vil acceptere kritik fra internationale eksperter, udpeget og godkendt af bl.a. Tacjana Pressler.
Det er ikke i CF-patienternes interesse, at et flertal i bestyrelsen, incl. lægerne, på forhånd siger nej til review konklusioner, og vi vil hermed kraftigt opfordre til, at foreningen ændrer holdning og at lægerne bakker op.
Med venlig hilsen
Regionsvalgte medlemmer af CF-foreningens bestyrelse
Ann Klausen (Valgt i Region Syddanmark) og
Jørgen H. Tscherning (Valgt i Region Midtjylland)
22. april 2009
Svar på 'Åbent brev' fra
Kim G. Nielsen
overlæge, dr. med.
Leder DBLC -
Dansk BørneLungeCenter
CF Center København
Rigshospitalet
Kære Ann Klausen & Jørgen H. Tscherning
-
og andre interesserede modtagere af nedenstående åbne brev.
På vegne af Dansk BørneLunge Center (DBLC), herunder CF Center København skal jeg herved takke for Jeres debatindlæg.
CF Center København vil til enhver tid respektere og være forpligtet - i faglig-videnskabelig forstand - af de konklusioner et internationalt review måtte nå frem til og for så vidt vores tildelte ressourcer står mål dermed.
CF Center København ligger indtil videre - trods pressede ressourcer - fortsat blandt de allerbedste centre i verden med hensyn til behandlingsresultater af CF, herunder patienternes lungefunktion, BMI og overlevelse.
Allergiske reaktioner mod de antibiotika vi anvender i behandlingen er en kalkuleret risiko, som med andre ord er en omkostning i vores aggressive strategi og som patienterne til fulde er klar over. De tal der refereres i lærebogsafsnittet er altså en konsekvens af en veltilrettelagt strategi med gode resultater trods de forventede bivirkninger. Desuden skal det gøres klart at vi trods tidligere medikamentelle reaktioner hos den enkelte patient nøje vurderer om det er muligt på et senere tidspunkt at anvende samme medikament - netop efter en eventuel desensibilisering, som det omtales i afsnittet.
CF Center København har altid og vil altid bestræbe sig på total åbenhed omkring behandling og resultater og det faktum, at de refererede tal fremgår af et afsnit i en internationalt respekteret lærebog er et eksempel herpå. Centret evner at publicere erfaringerne - både de gode og de afledte mindre tilfredsstillende, således at andre kan vurdere fordele og ulemper af netop vores strategi. Lærebogsafsnittet fortæller, at en aggressiv behandling har de omtalte omkostninger. Som skrevet må man forvente at tallene stiger.
På CF Center København vil vi måske oveni købet vurdere andre centre med færre allergiske/medikamentelle reaktioner som værende mindre aggressive - med andre ord er forekomsten af medikamentelle reaktioner i en CF population på et givet center måske en glimrende indikator på aggressiviteten på centret.
På www.DBLC.DK under CF kan alle nu kigge med på CF Center Københavns behandlingsstrategi med hensyn til bakterielle infektioner ved CF. Vi er stolte af at kunne præsentere dette dokument, som sikrer at alle vores patienter og pårørende - og gerne læger fra andre centre - kan følge med i om vi gør det vi skal og efter de retningslinier verdenslitteraturen kan bidrage til at sammensætte på nuværende tidspunkt. Vi modtager gerne kritik og kommentarer fra alle.
Jeg må derfor og fortsat på vegne af DBLC, hvor 4 fastanstatte speciallæger behandler 300 patienter med CF, mene, at der er noget I har misforstået og står helt uforstående overfor følgende: "Det er ikke i CF-patienternes interesse, at et flertal i bestyrelsen, incl. lægerne, på forhånd siger nej til review konklusioner, og vi vil hermed kraftigt opfordre til, at foreningen ændrer holdning og at lægerne bakker op."
Med venlig hilsen
Kim G. Nielsen
overlæge, dr. med.
23. april 2009
Svar på 'Åbent brev' fra
Niels Høiby
professor, overlæge, dr. med.
Klinisk Mikrobiologisk afdeling
Rigshospitalet
København
Kære Jørgen Tscherning,
De allergiske problemer, du beskriver, er korrekte, og at de står i lærebogen skyldes, at jeg var medforfatter i de 2 første udgaver af den og netop skrev om dette, som vi har publiceret i artikler.
Vi var på CF centret i København de første, som systematisk indhentede oplysninger om allergierne, idet vi fik lavet et såkaldt allergiskema, hvor alle allergiske symptomer på allergi ved indgift af antibiotika bliver systematisk indført. Det blev på vores opfordringer lavet af dr. Carsten Heilmann, (en af overlægerne og nu professor på børneafdelingen på RH), så vi kunne undgå utilsigtede bivirkninger ved fornyet brug af antibiotika ved at vælge andre præparater eller udføre desensibilisering på baggrund af oplysningerne.
Sidstnævnte desensibiliseringsbehandling blev beskrevet af amerikanske kolleger (Richard B. Moss fra Stanford, som havde set de samme bivirkninger hos sine CF patienter), og den indførte vi så, når det var nødvendigt og med godt resultat.
Alt dette afspejler, at vi altid har publiceret såvel gode resultater som bivirkninger (bl.a. allergi og resistensudvikling) for at informere kolleger, så vore erfaringer kunne komme andre patienter i andre centre og lande til gode.
Bivirkninger ved hyppig brug af antibiotika er desværre uundgåelig også hos andre patientgrupper end CF, men bivirkningerne kan minimeres, og det er det, vi gør, for vore egne patienter og for andre patienter ved publicering af resultaterne, som jo er kernen i videnskab.
Vor svenske kollega fra CF centret i Stockholm har også publiceret lignende erfaringer om antibiotikaallergi. De internationale reviews bygger i omfattende grad på danske erfaringer, da publikationerne kommer fra CF centret på Rigshospitalet, så de konklusioner, der drages, er i overensstemmelse med vore egne overvejelser - altid en afvejning af fordele og ulemper og en minimering af ulemperne, hvor det er muligt - og publicering af positive og negative resultater, så andre kan lære af det, som det netop fremgår af dit bilag fra lærebogen.
International konsensus er også, at bruger man ikke eller sjældent antibiotika, reducerer man patienternes overlevelse og livskvalitet, og det er jo ikke vores formål.
Yderligere redegørelse til ovenstående – da du som lægmand måske ikke kender detaljerne og den videnskabelige baggrund for ovenstående:
Referencer til ovenstående:
- vedr. Richard B. Moss, Stanford:
Moss, RB, Babin, S., Hsu, Y-P, Blessing-More, J, Lewinston, NJ: Allergy to semisynthetic penicilllins in cystic fibrosis. J. Pediatr. 104:460-66; 1984.
Moss, RB: Sensitization to aztreonam and cross-reactivity with other beta-lactam antibiotics in high-risk patients with cystic fibrosis. J.
Allergy Clin. Immunol. 87:78-88; 1991.
Moss, RB, McClelland, E., Williams, RR, Hilman, BC, Rubio, T., Adkinson,
NF: Evaluation of the immunological cross-reactivity of aztreonam in patients with cystic fibrosis who are allergic to penicillin and/or cephalosporin antibiotics. Rev. Infect. Dis. 13:598-607; 1991.
- vedr. Birgitta Strandvik, Stockholm:
B. Strandvik: Adverse reactions to piperacillin in patient with cystic fibrosis. Lancet I:1361; 1984
Det er jo problemer, som vi har drøftet ved utallige internationale CF konferencer, hvor jeg og afdøde overlæge, dr. med. Christian Koch og overlæge, dr. med. Tanja Pressler har været foredragsholdere. Vi har også været deltagere - og nøglepersoner - i konsensuskonferencer i Europa og USA om problemerne, så i modsætning til, hvad du har fået indtryk af, så er det de internationale kolleger, som har lyttet til os og lært af vore erfaringer, som vi har publiceret som artikler og foredrag i gennem mange år, og som derfor har fundet det vigtigt at viderebringe erfaringerne i lærebogen.
Det kapitel, jeg i de 2 tidlige udgaver (i 1994 og 2000) af lærebogen var forfatter af, var:
'Microbiology of Cystic Fibrosis', hvor der også står om behandling med antibiotika.
Første poster vi præsenterede internationalt om allergi mod antibiotika hos CF patienter var i 1987.
Samme år kom vores første artikel om emnet:
Jensen, T., Koch, C., Pedersen, SS, Høiby, N.: Aztreonam treatment for cystic fibrosis patients who are hypersensitive to other beta-lactams. Lancet I: 1319-20; 1987,
Senere skrev vi oversigtsartikler om emnet i 1991 og i 1996,
- poster:
Jensen, T., Pedersen, SS, Høiby, N., Koch, C.: Aztreonam in CF patients with severe hypersensitivity reactions to other beta-lactam antibiotics, Scand. Soc. Antimicrobial Chemotherapy, møde i Stockholm (som jeg var grundlægger af og formand for på tidspunkt),
- artiklerne:
1) Jensen, T., Pedersen, SS, Høiby, N, Koch, C.: Safety of aztreonam in patients with cystic fibrosis with allergy to betalactam antibiotics. Rev. Infect. Dis. 13: suppl. 7: 594-97; 1991,
2) Koch, C., Hjelt, K, Pedersen, SS, Jensen, ET, Jensen, T., Lanng, S., Valerius, NH, Pedersen, M., Høiby, N.: Retrospective clinical study of hypersensitivity reactions to aztreonam and six other beta-lactam antibiotics in cystic fibrosis patients receiving multiple treatment courses. Rev. Infect. Dis. 13; Suppl. 7:608-11; 1991, og
3) Ciofu, O., Jensen, T., Pressler, T., Johansen, HK, Koch, C., Høiby, N.: Meropenem in cystic fibrosis patients infected with resistant Pseudomonas or Burkholderia cepacia and with hypersensitivity to beta-lactam antibiotics. Clin. Microbiol. Infect. 2:91-98; 1996).
Det europæiske cystisk fibrose selskab, ECFS-European Cystic Fibrosis Society, (som jeg var grundlægger af og første præsident for) publicerede i 2000 en af vores første konsensus konferencer, hvor i øvrigt Margaret Hodson (som er redaktør af lærebogen, du omtaler) var med, og hvor også allergi mod antibiotika og andre bivirkninger beskrives:
Döring, G., Conway, SP., Heijermann, HGM., Hodson, M., Høiby, N., Smyth, A., Touw, DJ., for the Consensus Committee: Antibiotic therapy against Pseudomonas aeruginosa in cystic fibrosis: a European Consensus. Eur. Respir. J. 16:749-67; 2000.
Så du kan se, at der er dokumentation for, at vores erfaringer er kendt og fulgt internationalt. Men derfor kan det da være nyttigt at genopfriske historien om allergi og andre bivirkninger for patienterne på hjemmesiden.
Venlig hilsen fra
Niels Høiby
professor, overlæge, dr. med.
23. april 2009
Kommentar på 'Åbent brev' fra
Bjarne Hansen,
formand
Cystisk Fibrose Foreningen
I oktober 2008 modtog Cystisk Fibrose Foreningen brev fra cheflægerne/lægelige direktører ved Rigshospitalet (Jannik Hilsted) og Århus Universitetshospital Skejby (Kristjar Skajaa) med oplysning om, at det var blevet besluttet at gennemføre et uafhængigt ekspert review af de to danske cystisk fibrose-centre.
Foreningen blev inviteret til at deltage i Kick-off-møde vedr. ekspert reviewet, en invitation CFF gerne tog imod. Mødet fandt sted 2. februar 2009. Deltagere fra CFF var Erik Wendel og Hanne Wendel Tybkjær.
10. februar 2009 modtog vi mødereferat, hvor der bl.a. var omtalt flg.:
All parties involved are committed to the result of the review and will comply with the recommendations/guidelines concerning treatment of cystic fibrosis patients resulting from the review.
Både HWT og EW var opført i mødets deltagerliste, og af hensyn til formalia og for at sikre klarhed om roller og medvirken i review’et fandt vi det korrekt at gøre opmærksom på, at vi betragtede deres mødedeltagelse som værende observatører (brev af 10. marts 2009). CFF var jo hverken deltagere i beslutningen om at gennemføre et review og skulle heller ikke aktivt medvirke i dette, da disse områder selvsagt hører hjemme i regi af de to CF-centre og deres hospitalsledelser.
I vort brev af 10. marts 2009 indgik på ingen måde, at CFF ”siger nej til review konklusioner” som det er anført i Åbent brev af 22.04.2009 fra Ann Klausen og Jørgen H.Tscherning. Understregningen af vor observatørrolle i mødet 2. februar 2009 var udelukkende for sikre klarhed over, at reviewet suverænt omhandler CF-centrene/hospitalerne – og ikke et foreningsanliggende.
Vi ser meget frem til ekspertkomiteens konklusioner og anbefalinger. Nu er vi i foreningen imidlertid blevet bebrejdet fra nogle sider for, at vi ikke på forhånd vil erklære os enige i ekspertkomiteens anbefalinger.
Jeg mener, at det er åbenlyst, at vi først må have lov til at gennemlæse komiteens rapport, før vi kan have en fornuftig mening. Vi skal varetage medlemmernes bedste interesser, og hvis vi føler, at komiteen ikke lægger tilstrækkelig vægt på, at kun den allerbedste – og måske også den dyreste behandling – skal tilbydes de sygdomsramte, så vil vi gøre indsigelser.
Hvis vi på forhånd sagde, at uanset rapportens indhold, så ville vi være enige, så ville vi svigte den opgave, vi som bestyrelse for foreningen har påtaget os.
Men det er der øjensynligt flere meninger om, og dem diskuterer vi gerne.
Med venlig hilsen
Bjarne Hansen
Cystisk Fibrose Foreningen
24. april 2009
|
